CAMBIOS INFORMADOS EN EL CICLO MENSTRUAL DESPUÉS DE LA VACUNACIÓN CONTRA EL COVID-19

Un nuevo estudio publicado en Science Advances describe los datos más completos sobre los efectos de las vacunas COVID-19 en los ciclos menstruales hasta la fecha.

Los ensayos clínicos están estructurados para explorar la eficacia y la seguridad de un nuevo medicamento en investigación (IMP), como una vacuna. Como parte de la evaluación de seguridad de un IMP, se evalúa cualquier posible efecto secundario que ocurra después de la administración. Se reconoce que experimentar algunos efectos secundarios posteriores a la vacunación es un fenómeno común y generalmente no es motivo de preocupación. Los ensayos de 2020 de las primeras vacunas contra el COVID-19, que progresaron para recibir la autorización para uso humano, informaron que algunos participantes experimentaron sensibilidad, dolor, calor, picazón o hematomas en el lugar de la inyección, además de algo de cansancio, escalofríos, dolor en las articulaciones y náuseas.

Un avance rápido hasta el día de hoy y ~ 12,16 mil millones de dosis de una vacuna COVID-19 se han administrado en todo el mundo, con el 66% de la población mundial recibiendo al menos una dosis. Esta administración a gran escala de las vacunas permite la recopilación de datos de seguridad y eficacia en tiempo real, incluida la notificación de efectos secundarios que no se investigaron en los ensayos clínicos.

Los ensayos clínicos de la vacuna COVID-19 de 2020 no exploraron si las vacunas COVID-19 tienen efectos secundarios en el ciclo menstrual. Este no es un caso raro; la investigación clínica ha sido criticada por la falta de inclusión, y las “complejidades del ciclo menstrual” incluso se citan como base para excluir a ciertas personas de los estudios de investigación.

A principios de 2021, comenzaron a surgir informes de cambios en el ciclo menstrual posteriores a la vacunación contra el COVID-19 a través de canales formales, incluido el Programa de Tarjeta Amarilla del Reino Unido y las redes sociales. Esto llevó a investigadores como la Dra. Kathryn Clancy , profesora de antropología en la Universidad de Illinois Urbana-Champaign, y la Dra. Katharine Lee , profesora de antropología en la Universidad de Tulane, a comenzar a recopilar datos sobre estos informes.

“Dr. Lee y yo tuvimos nuestras propias experiencias del período inestable después de la vacuna”, dice Clancy. “Si el Dr. Lee no me los hubiera señalado primero, es posible que nunca hubiera hecho la conexión yo mismo. Después de que tuiteé al respecto y la respuesta fue abrumadora, diseñamos un instrumento de encuesta que nos permitiría capturar estas experiencias, así como cualquier factor que pudiera aumentar el riesgo de este efecto secundario. Realmente queríamos escuchar a las personas y validar sus preocupaciones porque había muchos que las descartaron rápidamente”. 

Realización de la encuesta

Clancy y sus colegas usaron su encuesta para preguntar a las personas sobre sus experiencias después de recibir una vacuna contra el COVID-19. “Reclutamos en línea, principalmente a través de Twitter, pero también de Facebook e Instagram. La encuesta realmente despegó en lo que se llama ‘muestreo de bola de nieve’, donde las personas que participaron a menudo alentaron a otros a participar. La atención de los medios que recibimos también llevó a muchas personas a nuestro estudio. Debido a que el lenguaje de nuestro estudio incluía género, muchas personas LGBT+ también compartieron nuestro estudio y alentaron a las personas a participar”, describe Clancy.  

El 29 de junio de 2021, el equipo de investigación descargó sus datos y comenzó su análisis. Para evitar confundir los datos, se excluyeron las personas que habían recibido un diagnóstico de COVID-19, que se sabe que está asociado con cambios en el ciclo menstrual, y las de 45 a 55 años, que podrían considerarse perimenopáusicas. En total, se analizaron los resultados de 39 129 participantes (esto comprendía 35 572 personas que se identificaron como mujeres y 3557 personas de género diverso).

Todos los encuestados habían recibido dos dosis de una vacuna COVID-19 al menos 14 días antes de completar el estudio, incluidas las vacunas Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson Novavax y otras.

“Enfocamos nuestro análisis en aquellas que menstrúan regularmente y aquellas que actualmente no menstrúan pero lo han hecho en el pasado”, dijo Clancy. “Este último grupo incluía a personas posmenopáusicas y aquellas que recibían terapias hormonales que suprimen la menstruación, para quienes el sangrado es especialmente sorprendente”.

Cambios en el flujo menstrual identificados

Los resultados de la encuesta identificaron que el 42,1 % de las personas que menstrúan habían experimentado un flujo menstrual más intenso después de la vacunación, y algunas informaron que esto ocurrió dentro de los primeros 7 días, mientras que otras experimentaron cambios entre 8 y 14 días después. Por el contrario, el 43,6% de las encuestadas informaron que no experimentaron ningún cambio en su flujo menstrual.

“Nuestro hallazgo clave es que el aumento del sangrado (más intenso entre las personas que menstrúan y el sangrado intermenstrual entre las personas que no menstrúan) es real, mecánicamente plausible y experimentado por un número significativo de personas”, dice Clancy. “Ahora también está respaldado por varios estudios prospectivos que también han encontrado lo mismo”.

“Un hallazgo secundario es que hay factores clave que aumentan la posibilidad de que alguien pueda tener este fenotipo de sangrado aumentado: ser mayor (para las personas que menstruan, más joven si es posmenopáusica), haber estado embarazada/tener hijos, tener una condición reproductiva hiperproliferativa”.

¿Por qué podrían estar ocurriendo estos cambios?

El mecanismo biológico exacto detrás de los cambios en el ciclo menstrual experimentados después de la vacunación aún no se ha identificado, pero hay varias hipótesis citadas en el estudio. Las vacunas inducen una respuesta inmune, generando la producción de anticuerpos. Esta respuesta inmunitaria inducida puede provocar cambios en la hemostasia y las vías inflamatorias del cuerpo. Es posible que tales efectos puedan afectar las complejas interacciones químicas que regulan los ciclos menstruales. También se ha informado que otras vacunas, como la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) , tienen un impacto temporal en los ciclos menstruales.

“El útero es un órgano inmune. Cuando el sistema inmunitario se activa con algo como una vacuna, tendrá todo tipo de efectos posteriores, incluso en el útero”, dice Clancy. “El endometrio (revestimiento del útero) necesita sangrar y coagularse adecuadamente mientras se repara y sana. Una interrupción de la función inmunológica o la inflamación interrumpirá esos procesos en al menos algunas personas”.

Los investigadores plantearon la hipótesis de que las personas más vulnerables a tal interrupción serían aquellas cuyos úteros habían pasado por ciclos considerables de reparación y curación, por ejemplo: las personas que tenían muchos períodos (es decir, eran mayores), habían estado embarazadas o habían tenido hijos, o las participantes que pueden tener trastornos hiperproliferativos, como endometriosis o fibromas. “Estas hipótesis fueron respaldadas en nuestro estudio”, señala Clancy.

Cambiando el panorama de la investigación clínica

El nuevo estudio adoptó una metodología de autoinforme y es de naturaleza retrospectiva. Por lo tanto, no se puede probar la causalidad entre la vacunación contra la COVID-19 y los cambios en el ciclo menstrual, una limitación que reconocen los investigadores. Sin embargo, el equipo enfatiza que los datos son útiles para “ayudar a dar forma a la narrativa sobre la naturaleza de los cambios menstruales a corto plazo, ayudar a los médicos que trabajan con pacientes que dudan en vacunarse y desarrollar los datos necesarios sobre el terreno sobre este nuevo fenómeno”. ”.

El estudio también apunta a la necesidad de ensayos clínicos para indagar sobre las experiencias del ciclo menstrual. “Como mínimo, los ensayos deben incluir preguntas sobre los períodos menstruales y los informes adversos diarios deben extenderse a por lo menos 14 días porque muchas de nuestras encuestadas tuvieron períodos abundantes fuera de la ventana de 7 días común en la mayoría de los diseños de ensayos”, dice Clancy. “Algunas participantes nos dijeron que estaban involucradas en ensayos de vacunas y que intentaron informar sus síntomas; en un caso, la persona con la que hablaron desestimó sus preocupaciones y dijo ‘debe ser perimenopáusica’ en lugar de escribir sus síntomas. ”

Avances en la investigación sobre los cambios en el ciclo menstrual después de la vacunación

Los Drs. Clancy y Lee están emocionados de seguir avanzando en su investigación. “Primero, queremos volver a analizar el conjunto de datos completo para ver si nuestros hallazgos de los primeros meses de recopilación de datos aún son compatibles”, dice Clancy. “Luego queremos analizar una segunda encuesta que enviamos a nuestros participantes que analiza cuántos períodos se interrumpieron, entre aquellos que experimentaron cambios”.

La segunda encuesta explora los factores estresantes que podrían empeorar los síntomas, incluidos los factores del estilo de vida como el estrés. “Analiza los tipos de experiencias de atención médica que las personas tuvieron en el pasado”, dice Clancy. “Tantas personas compartieron con nosotros experiencias de traición institucional en entornos de atención médica, momentos en los que fueron despedidos o maltratados cuando intentaron decir que tenían cambios menstruales o sangrado abundante con la vacuna. Queríamos explorar eso más y darles una oportunidad a más personas. llegar a compartir lo que pasó”, concluye. 

Cualquier cambio en los ciclos menstruales, ya sea temporal o a largo plazo, puede ser angustiante para una persona y puede generar preocupaciones sobre su estado de salud. Con ese fin, el equipo de investigación anima a cualquier persona que experimente un sangrado intermenstrual a consultar con su médico.